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检验试剂耗材(第一批)采购公告

日期:2023-09-13 信息来源: 字号:【

项目概况:

检验试剂耗材(第一批)采购项目潜在投标人应通过邮件方式获取采购文件,并于2023年92614:15-14:30期间递交投标文件。

一、项目基本情况

项目名称:检验试剂耗材(第一批)

项目编号:GZSY-ZB-HW-2023152

(一)采购项目需求与预算

包号

耗材名称

规格型号

预算上限单价

用途(技术要求)

01

T细胞亚群CD3/8/45/4四色仪器试剂

1*1ML/50T

3400.00元/盒

1.具有国家医疗器械注册证或备案证。
2.储存条件:2-8℃避光储存。
3.有效期:未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存24个月。试剂盒自第一次开封后可保存4个月。
4.精密度:(a)阳性百分比≥30%时,检测结果的CV值≤8%;(b)阳性百分比<30%时,检测结果的CV值≤15%。
5.稀释线性:将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本,每个浓度重复检测4次,每个浓度中位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。
6.染色稳定性:使用试剂对样本染色后,24小时内重复检测阳性率,前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合:a)阳性百分比≥30%时,相对偏差值≤10%;b)阳性百分比10%-30%时,相对偏差值值≤20%;c)阳性百分比<10%时,相对偏差值≤30%。
7.具有健康人群参考值范围。适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

淋巴细胞亚群(T/B/NK)CD3/16+56/45/19四色仪器试剂

1*1ML/50T

3400.00元/盒

1.具有国家医疗器械注册证或备案证。
2.储存条件:2-8℃避光储存。
3.有效期:未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存24个月。试剂盒自第一次开封后可保存4个月。
4.精密度:(a)阳性百分比≥30%时,检测结果的CV值≤8%;(b)阳性百分比<30%时,检测结果的CV值≤15%。
5.稀释线性:将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本,每个浓度重复检测4次,每个浓度中位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。
6.染色稳定性:使用试剂对样本染色后,24小时内重复检测阳性率,前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合:a)阳性百分比≥30%时,相对偏差值≤10%;b)阳性百分比10%-30%时,相对偏差值值≤20%;c)阳性百分比<10%时,相对偏差值≤30%。
7.具有健康人群参考值范围。适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

HLA-B27检测双色仪器试剂

2*1ML/50T

2500.00元/盒

1.具有国家医疗器械注册证或备案证。
2.储存条件:2-8℃避光储存。
3.有效期:未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存24个月。试剂盒自第一次开封后可保存4个月。
4.精密度:(a)阳性百分比≥30%时,检测结果的CV值≤8%;(b)阳性百分比<30%时,检测结果的CV值≤15%。
5.稀释线性:将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本,每个浓度重复检测4次,每个浓度中位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。
6.染色稳定性:使用试剂对样本染色后,24小时内重复检测阳性率,前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合:a)阳性百分比≥30%时,相对偏差值≤10%;b)阳性百分比10%-30%时,相对偏差值值≤20%;c)阳性百分比<10%时,相对偏差值≤30%。
7.具有健康人群参考值范围。适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

流式溶血剂

10X

600.00元/箱

适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

流式鞘液

5L*2

200.00元/箱

适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

流式清洗波

10X

100.00元/瓶

适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

02

抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

各规格

36元/测试;

本试剂盒用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽(CCP)自身抗体。
适用于雅培Alinity i(专机专用)

抗环状胍氨酸多肽抗体校准品

各规格

2300元/盒

本校准品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类环状胍氨酸多肽抗体时,对系统进行校准。
适用于雅培Alinity i(专机专用)

抗环状胍氨酸多肽抗体质控品

各规格

2500元/盒

本质控品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽自身抗体时,对系统进行质控。
适用于雅培Alinity i(专机专用)

孕酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

各规格

15元/测试;

用于测定人血清和血浆中的孕酮。     
适用于雅培Alinity i(专机专用)

孕酮校准品

各规格

2890元/盒

Alinity i分析仪测定人血清和血浆中的孕酮时,对系统进行校准。适用于雅培Alinity i(专机专用)

β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

各规格

15元/测试;

用于体外测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。适用于雅培Alinity i(专机专用)

β人绒毛膜促性腺激素校准品

各规格

2890元/盒

用于测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG)时,对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。适用于雅培Alinity i(专机专用)

03

吸头

各规格

0.5元/支

用于试剂分配,与现有酶免设备Uranus AE 275配套使用,零交叉污染,保证实验的安全性和准确性。支持液位、凝块检测功能。

04

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(体金法)

10人份/盒

23元/人份

1.试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中可能存在的肠道病毒71型IgM抗体。     

2.检测时间短(15~20min);

3.血清、血浆或全血样本均无需处理,全血20ul/血清血浆10ul   

4. 4~30°C干燥避光保存,有效期为18个月;   5.试剂盒总符合率98以上,灵敏度96%以上,特异性98%以上

克萨奇病毒A16IgM抗体检测式剂盒(胶体金法)

10人份/盒

23元/人份

1. 试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中可能存在的柯萨奇A16型IgM抗体,在临床诊断中作为柯萨奇病毒感染的辅助诊断试剂;

2. 血清、血浆或全血样本均无需处理,全血20ul/血清血浆10ul;

3.  4-30°C干燥避光保存,有效期为12个月;                                        

4. 总符合率98%以上,灵敏度95%以上,特异性98%以上;  

5. 检测时间短(15~20min)

05

降钙素测定试剂盒(化学发光法)

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

24.00元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中降钙素(Calcitonin,CT)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光法)

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

28.60元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原I(PGI)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光法)

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

25.60元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光法)

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

30.00元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

06

血细胞分析仪用质控物(光化学)

高值3ml、中值3ml、低值 3ml

580.2

适用于帝迈D7CRP仪器的质控

血细胞分析仪用校准品SCS-1000

2.0mL/瓶

2500/瓶

希森美康xs系列仪器校准品

血细胞分析仪用校准品XN CAL PF

3ml/瓶

2800元/盒

适用于希森美康XN9000血细胞分析仪plt通道校准

合同履行期限24个月

)采购方式:遴选议价谈判

)是否接受联合体:本项目不接受联合体投标

二、供应商资格要求(复印件加盖公章、原件备查)

(一)满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

(二)落实政府采购政策需满足的资格要求:无;

(三)本项目的特定资格要求:

1.供应商需要提供营业执照、经营许可证(备案凭证)、法定代表人证明书、法人授权委托证明书(如投标人不是企业法人则需提供)等资质文件;

2.供应商必须提供所投产品的生产厂家营业执照、生产许可证(备案凭证)、有效期内的产品注册证(备案凭证)等资质文件与产品授权书;

3.归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书;

4.归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》

三、获取采购文件

(一)获取采购文件时间:2023年913日至2023年923(公休日及法定节假日除外),8:00~17:00。

)获取采购文件方式:电子邮件。

(三)凡愿意参加投标的合格投标人,必须备齐以下资料清晰PDF版一起发送邮件至394486759@qq.com邮箱邮件发送格式:公司全称+联系人+联系方式+开标日期+项目包号与名称PDF版文件命名同上(扫描件不清晰将可能导致报名失败,产生的后果由供应商自行承担

1.法定代表人证明书原件(加盖公章);

2.法人授权委托证明书原件(加盖公章);

3.法定代表人身份证复印件(加盖公章);

4.被授权人身份证复印件(加盖公章、原件备查);

5.《营业执照》或法人证书复印件(加盖公章、原件备查);

6.投标产品信息登记表。

(四)招标采购办在收到上述资料后,将通过邮件方式将采购文件发送至供应商邮箱。

四、提交投标文件时间、谈判时间和地点

(一)投标文件递交时间

2023年92614:1514:30

所有投标文件应于截止时间前递交,迟交的投标文件将拒绝接收。投标文件一正(在投标文件首页标明正本、副本),按投标文件格式顺序装订(模板见采购文件),在封面与每一页加盖公章(或盖骑缝章),另需自备投标文件正本盖章扫描件U盘(贴上公司名称,后续可自行取回),一并放入投标文件一同递交,投标文件务必密封

(二)投标文件递交地点

4858美高梅手机版登陆科教楼一楼109会议室

(三)谈判时间

2023年92614:30请投标人代表参加谈判。

(四)谈判地点

4858美高梅手机版登陆科教楼一楼109会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起10日。

六、重要补充事宜

(一)各供应商可投以上项目中的一项(包)或者多项(包),每一项(包)须单独制作投标文件,同一份投标文件上含多个包的内容或报价超过限价的,将取消谈判资格。

(二)本次遴选入围的医用耗材需在深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购,未在平台挂网的医用耗材不能进行报名谈判。项目内非医用耗材进行线下采购。

(三)谈判现场需提供样品(样品须有公司简称、完整外包装和中文标识,且须与实际供货产品完全一致)。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页,若提供彩页,彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识,且须与实际供货产品完全一致。

(四)凡获取《采购文件》后决定不参加投标的投标人,请在开标前1日以书面形式通知招标采购办,发至招标采购办指定邮箱,获取《采购文件》后决定不参加,又未通知我院的供应商将视为不诚信,列入我院不诚信警示名单。

(五)请投标人密切留意我院网站最新公告、通知,所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中标结果)。

(六)如遇特殊原因无法如期举行需另行择期谈判的,将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

(七)我院将在官网公布本次采购结果,并以电子邮件方式发放中标(成交)通知书。供应商收到中标(成交)通知书后须在规定时间内与医院签订合同,成为供货商。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定,在中标或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商,列入不良行为记录名单,在一至三年内禁止参加我院采购活动,医院根据情况上报区、市财政部门。

七、联系方式

    址:深圳市福田区北环大道6001号综合楼9楼

联系电话:0755-83548585  谭老师 

    箱:394486759@qq.com

 

附件:4858美高梅手机版登陆(福田)医用耗材投标产品登记表

 

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2023年913